问★★：新型PEG长效干扰素突变体注射液与现有乙肝治疗项 目有何区别和特色？

　　答：为了快速适应新的集采政策和市场竞争环境，公司通过年轻 化和专业化的方式对人力资源结构进行整合，增加了一批35岁以下、 具有医学背景的专业人员，同时强化了属地化管理■■◆■★◆，并通过★★■■◆“三元好 榜样◆★■◆◆■”等项目开展了一系列系统而深入的专业技能培训■◆■，提升一线人 员的业务能力和市场快速响应能力。

　　三元基因2024年中报显示■◆■，公司主营收入1.17亿元★■◆◆★★，同比上升16.92%；归母净利润966★★.6万元■■■，同比上升4.9%；扣非净利润888.89万元◆■★，同比上升21★★★■◆★.89%；其中2024年第二季度，公司单季度主营收入6921.16万元，同比上升5■■■★.13%◆◆；单季度归母净利润773.76万元，同比上升3.73%；单季度扣非净利润736.29万元，同比上升18.4%◆★；负债率50.6%，财务费用313.34万元■■◆■★■，毛利率81.27%。

　　答：我们关注的重点包括不断扩增人干扰素α1b的用药途径、 剂型以及适应症范围。公司的募投项目中，有三个项目的关键方向涉 及人干扰素α1b的应用，包括雾化吸入疗法、针对新冠防治的新吸 入剂型以及基于人干扰素 α1b 高效集成干扰素的长效精准乙肝治疗 方法。此外■★，公司还开发了人干扰素α1b微针用于局部和系统治疗病 毒感染性疾病及皮肤肿瘤■★■■，并积极拓展包括肺癌★◆★、淋巴癌在内的更多 肿瘤领域的适应症研发★◆■◆★。最近，基于实验室研究成果及临床实践经验， 我们发布的中国首个人干扰素α1b治疗黑色素瘤专家共识，强调了其 作为重要首选用药的地位。公司计划在未来将其纳入更多的国内外肿 瘤指南之中。

　　答★■■★◆★：公司新厂区建设项目已完成，并正在积极准备投产运营。公 司行政办公管理团队与研发医学团队正式入驻新厂区，生产线 GMP 认证工作有序推进，完成认证后将全面投入使用★★★，该项目设计产能旨 在支持现有产品的销量增长及研发新品的上市计划，未来将为公司带 来增量营收和净利润。

　　答：干扰素在肿瘤治疗中具有多种关键作用★■◆★◆，包括直接抑制肿 瘤细胞增殖■★◆■、改善免疫微环境以及抑制血管生长、提升淋巴细胞杀伤 力，并可能通过对环境的影响使免疫失衡状态恢复平衡。相较于传统 的人干扰素α2a和α2b，人干扰素α1b在低剂量下仍能保持较好的抗 肿瘤效果，并且不良反应较轻。基于前期积累的大量临床证据和专家 共识，公司计划将人干扰素α1b推广至更多的肿瘤类型，不仅限于黑 色素瘤◆◆■★，还将探索应用于肺癌◆◆★■、骨髓瘤、宫颈癌、结肠癌、脑胶质瘤 等多种实体肿瘤及血液系统疾病。同时，将密切关注人干扰素 α1b 未获批准适应症的研发进展★◆◆★，并计划开展临床试验，以验证其有效性。 此外★◆◆，鉴于该产品已显示出良好的安全性和独特性能，公司将考虑将 其推向国际市场进行推广■■■。

　　答：在三元基因生产体系中■◆★★◆，位于金苑路的老厂区自1992年开 始建设并不断提升产能至数千万支左右■◆，而新厂区设计产能达到上亿 支■■■★。目前，公司正在紧锣密鼓地推进GMP认证工作，新生产线正式 投入使用后，不仅能满足现有产品的上量需求，更能为新品的上市增 长提供充足的产能储备◆◆。

　　证券之星消息■★■◆◆，2024年9月6日三元基因(837344)发布公告称公司于2024年9月4日召开业绩说明会◆■◆，中泰证券股份有限公司★★◆◆、上海劲邦股权投资管理有限公司、上海荣冰私募基金管理合伙企业(有限合伙)、华鑫证券有限责任公司、鸿运私募基金管理(海南)有限公司◆◆■■★、青岛金光紫金创业投资管理有限公司■★◆■、西部证券股份有限公司、深圳市前海粤鸿金融投资有限公司★■★◆、粤佛私募基金管理(武汉)有限公司、青榕资产管理有限公司★◆★★◆、深圳市中欧瑞博投资管理股份有限公司、上海九祥资产管理有限公司、上海汉康私募基金管理有限公司、浙江巴沃私募基金管理有限公司★★、民生证券股份有限公司、广州睿融私募基金管理有限公司★★★■◆、上海紫阁投资管理有限公司、郑州市鑫宇投资管理有限公司■★■★◆、深圳国源信达资本管理有限公司、北京枫泉投资管理有限公司、北京金长川资本管理有限公司◆■★★■、中英人寿保险有限公司、中国银河证券股份有限公司◆◆★◆★、耕霁(上海)投资管理有限公司★■■、国金证券股份有限公司、东吴证券股份有限公司、国泰君安证券股份有限公司参与。

　　问：对于新加入的专业销售人员★■，他们在培训方面的需求及 费用是否会有所变化？

　　答■★：新加入的专业销售人员需要接受专业培训后才能开展工作。 我们通过创新的方式来提升培训效率和培训质量，例如◆★★◆，公司积极推 进实施◆★■■◆“三元好榜样”项目，这个项目是竞赛机制和实战演练全面结 合的综合培训计划，不仅要求参与的销售人员完成一定的临床实践任 务，而且设有年度总决赛等活动，通过良性竞争和激励机制，持续选 拔出能有效解析产品临床医学价值的优秀人才★◆◆■。该培训项目的总体投 入成本并不高，但充分发挥了对团队赋能的正向作用。

　　答：该项目在去年完成三期临床试验★■，目前◆■◆◆★，公司按照注册审评 相关要求，完成了临床试验统计及雾化吸入质量研究的注册资料准备 工作，并完成了与国家药监局药品审评中心的沟通交流◆★◆◆★★，完成了临床 研究总结报告签署工作★■，将向国家药监局正式提交注册申请。同时， 公司完成了雾化吸入剂新型吹灌封一体化生产线的安装调试。一般来 说，新药申请都有明确的程序和规定，公司将及时披露新药申报进展 情况。

　　答：2024 年上半年◆★，三元基因实现了营业收入1.17亿元，同比 增长16■■◆.92%，扣除非经常性损益后的净利润达到888★◆■.89万元，同比 增长21★★◆★■★.89%。

　　答：上半年，公司销售工作的重心放在江西省医保局牵头的干扰 素省际联盟集中带量采购★★◆。江西集采从去年11月启动，今年6月开 始在各省区陆续落地。公司在本次集采中表现突出，截至目前，新增 进院数量数百家，公司正在抓住这次集采带来的医院准入机会★■■◆★★，加速 扩大市场份额★★■■◆。

　　答◆■★：公司的四大新药研发募投项目正在稳步推进。①人干扰素 α1b雾化吸入治疗小儿RSV肺炎Ⅲ期临床试验项目已完成与国家药监 局药品审评中心的沟通交流及临床研究总结报告签署工作，即将向国 家药监局正式提交注册申请；②人干扰素α1b防治新冠病毒肺炎Ⅲ期 临床试验项目已完成全部400例受试者的临床数据收集★◆★◆■，正在进行阶 段性分析◆◆■★，以确定雾化吸入干扰素α1b对新冠病毒感染的有效性，支 持新适应症的注册审评；③新型PEG集成干扰素突变体注射液伴随基 因检测治疗乙肝项目，已完成首轮全部受试者的随访及数据清理■★■◆■◆，Ⅲ 期临床方案已获得组长单位伦理批件；④γδT细胞的肿瘤免疫细胞治 疗项目在大幅扩增天然γδT细胞的基础上，完成了制剂稳定性研究和 冻存工艺研究★★■◆■◆，为临床研究开展多次输注提供了重要保障，各项研究 均进入受试者招募期。 公司位于北京大兴生物医药基地的数智化新厂区，总投资约7亿 元人民币，行政办公管理团队与研发医学团队正式入驻新厂区，生产 线 GMP 认证工作有序推进◆★■★，完成认证后全面投入使用，将进一步支 持公司未来的产能扩充和销售上量。

　　答■◆★◆■：新型PEG长效干扰素突变体注射液结合基因检测治疗乙肝★★★， 其终极目标是实现乙肝的临床治愈。该项目采用侯云德院士发现的人 干扰素α1b分子■■■★◆■，具有疗效确切且不良反应轻的特有优点■★★■◆◆，安全性优 于其他长效干扰素。此外■◆★◆◆◆，该产品利用基因检测筛选适合使用干扰素 的人群，有望提高临床治愈率。在药物质量与成本方面■◆■★■★，通过定点修 饰工艺获得高质量、低成本的生物制品■★★◆◆，具备显著竞争优势。

　　三元基因(837344)主营业务：公司主要从事生物医药的研究◆★◆■■、开发、生产和销售。

　　答◆★：上半年营收快速增长主要源于几个方面的因素。首先，今年 是集采之年，公司销售端有机增长；其次，公司通过强化组织架构搭 建和优化销售团队配置，实现了集采工作的顺利落地◆◆★◆■。具体来说，我 们实施了属地化管理策略★■★，将原本由各部门管理的销售团队、医学团 队和市场团队按照不同省份进行了区域整合◆★★★，组成了一支更加协同和 高效的专业业务团队■★★★■。运德素?在上半年取得了显著的市场成果，总 收入达到1.17亿元★★◆◆，同比增长16.92%，扣除非经常性损益后的净利 润达到了888■■.89万元■◆★■，同比增长21.89%。

　　问：请干扰素在肿瘤治疗中的主要作用是什么？以及贵 公司在抗肿瘤领域的布局是如何的★★★◆◆？贵公司未来在肿瘤领域的布局 规划是怎样的？

　　问◆★★★：请贵公司在上半年的净利润增长较快的主要原因是什 么■◆■★？特别是在营收端有哪些产品的贡献？今年上半年，运德素?在市 场上的表现如何？